Strategikurs med NorTrials Medisinsk utstyr
Dette kurset er for deg som skal planlegge en klinisk utprøving av medisinsk utstyr, og lurer på hvor du skal begynne. (Eventuelt deg som er nysgjerrig, men ikke helt klar for dette enda).
Hvordan planlegger du å teste medisinsk utstyr på mennesker?
NorTrials Medisinsk utstyr stiller med ekspertise og arrangerer et kurs for strategi ved utprøving av medisinsk utstyr i Norge. Denne gangen vil vi fokusere på planleggingen av en klinisk utprøving.
Hva er sammenhengen mellom salgsstrategi, tiltenkt formål og klinisk utprøving? Når bør du starte med kliniske utprøvinger, hvilken kompetanse kreves, og hva er fremgangsmåten?
Dette strategikurset vil gi deg en oppskrift på hvordan du skal gå frem for å sette opp en klinisk utprøving, når du ønsker å teste et medisinsk utstyr til bruk på mennesker.
Vi vil blant annet dekke følgende tema:
Prosesser i planleggingen av en klinisk utprøving
De ulike rollene i en klinisk utprøving
Viktigheten av tiltenkt formål
De mest ressurskrevende aktivitetene
Budsjett – hvilke kostnader forventes?
Hvordan skrive en studieprotokoll?
Hvordan finne et klinisk team til utprøvingen?
Hvordan velge pasientpopulasjon og antall pasienter?
Søknad til myndigheter
Fallgruver og suksessfaktorer fra en start-up
Krav fra the Medical Device Regulation (MDR) og ISO 14155
NorTrials Medisinsk utstyr spesialiserer seg på kliniske utprøvinger/studier med medisinsk utstyr, og samarbeidet mellom sykehus og industri under utvikling og utprøving av slikt utstyr. Vi har nå samlet de typiske spørsmålene som dukker opp når man skal i gang med å planlegge en klinisk utprøving, og satt sammen et helt eget kurs for å lære bort beste praksis.
Til kurset tar vi også med oss gjester med ekspertise fra en norsk start-up og en clinical contract research organisation (CRO).
Hold av datoen, og bli med på innovasjonsbølgen i medisinsk teknologi!
NorTrials Medisinsk utstyr ønsker alle interesserte velkommen til kurset.
Husk å registrere deg med gyldig e-postadresse!
Webinarlenke og informasjon blir sendt til den e-postadressen du registrerer deg meg her. Presentasjoner fra kurset vil sendes til denne e-postadressen i etterkant av kurset.
📅 Onsdag 11 februar
🕑 09.00-11.30
Registrer deg ved å trykke HER