Eitri, Inventas AS & Norway Health Tech inviterer til:

“Få til salg! Ha orden på regulatorisk strategi for tilgang til nye markeder”

Tirsdag 9. september | Eitri – Bergen

PÅMELDING
1. til fysisk deltakelse på Eitri HER
2. til digital deltakelse for de som IKKE kan reise til Bergen & Eitri HER (NB: Kun del 1 og 2)

Hvordan får du produktet ditt raskt og trygt ut i verden? Som helse-startup er regulatorisk strategi ikke bare et krav – det er en nøkkel til vekst og salg. Bli med på en praktisk kompetansedag for å:

✅ Forstå hva som må på plass for å få "license to sell" i Europa, USA og andre markeder
✅ Lære hvordan du kan bruke regulatorisk strategi som en del av forretningsutviklingen
✅ Møte eksperter fra Inventas, Smart Care Lab, Norway Health Tech og ledende oppstartsselskaper
✅ Få gratis veiledning i én-til-én møter med relevante leverandører

Arrangementet er laget spesielt for oppstartsselskaper, men er også åpent for andre aktører i økosystemet – investorer, helsepersonell og offentlige innkjøpere som ønsker å forstå mer om hva som kreves for at innovasjoner faktisk skal nå pasientene.

PÅMELDING HER

🗓 Program – 9. september | Eitri – Bergen (endringer kan forekomme)

11:30 – Lunsj og registrering

12:00–13:00 | Del 1 – Kom i gang: Hva må til for å lykkes med regulatorisk strategi?

• Velkommen og introduksjon
  Erfaringer og innsikter fra Eitri og Norway Health Tech: Hvorfor dette er avgjørende for helse-startups.
  Kari Øritsland og Tone Skår

• Eksempler fra tidligfase-bedrifter
  Hør fra startupene som har vært gjennom utfordringene, og fremdeles står i det – hva de har lært og hva de ville gjort annerledes?
  Norse Feedback AS - Joachim Vie & Hege B. Hopland-Nebecita
  Eupnea AS - Andreas Tunset & Øystein T. Ødegaard-Olsen
  

• Inventas Playbook: Fra idé til marked og skalering
  Hvordan strukturere utviklingsløpet og integrere regulatoriske krav fra dag én.
  Kay Fastinger og Bjørnar Vasenden

13:00–13:20 | Mingling og kaffe

13:20–14:30 | Del 2 – Hvem kan hjelpe deg – og hvordan?

• Regulatorisk roadmap og støttespillere
  Inventas og Smart Care Lab viser hvordan du navigerer riktig og kobler på testing og kliniske miljø tidlig.
  Per Anders Elvertrø, Marit Hagland

• Casebasert diskusjon: Nordic Neuro Lab AS - drakampen mellom salg og regulering
  Hvordan regulatoriske valg påvirker forretningsmodellen – konkret innsikt fra selskap med både software og hardware.
  Nordic Neuro Lab ved Thomas Lie Omdahl (CEO) og Chandana Gurung (VP Quality) i samtale med tidligere medarbeidere Øyvind Gulbrandsen og Stian Sagevik.
  
  Nordic Neuro Lab har nylig fått en ny hovedaksjonær – Longship Fund III har overtaket med majoritet, mens ledelsen fortsetter som minoritetseiere. Selskapet er kjent for avanserte fMRI-løsninger, står på Eksportlandslaget for helse, og vant “Årets Villsau” fra Bergen Næringsråd – en tydelig anerkjennelse av deres internasjonale suksess og innovasjonskraft.

• Minipresentasjoner: Hvem tilbyr hva?
  Kort pitch fra relevante aktører i Eitri & Norway Health Tech-nettverket: rådgivere og andre spesialister.

14:30–16:00 | Del 3 – Én-til-én møter: Få hjelp med din strategi

Individuelle møter mellom oppstartsselskaper og eksperter innen regulering, testing, klinisk validering, markedstilgang og mer. Disse tjenestetilbydere til oppstartsselskaper kommer og er klar til å møte oppstartselskapene (listen blir oppdatert) fra kl 14.40 (10 minutt for å finne bordet):

• Norway Health Techs Smart Care Lab / Health Catalyst AS (Nordic Proof nettverket): Marit Hagland

• Norway Health Techs Natale Rolim: Medtech regulatory compliance mentoring (english)

• Inventas AS: Kay Gastinger, Per-Anders Elvertrø, Bjørnar Vasenden

• Consultant Katerina Rydlova, industrial design in healthcare, help from concept stage to market launch (english)

• Konsulent Øyvind Gulbrandsen: Medtech-gründerskap, markedsinnsikt og regulatorisk ekspertise.

• Konsulent Stian Sagevik: Medical Devices - Product Development - Quality Management Systems

• Dag Ivar Roald: Vil formidle om Nemkofondet, som vil støtte oppstartsselskap for å forstå og etterleve regulatoriske krav, eller overkomme andre hindringer knyttet til markedsadgang.

• Sigbjørn Olsen i Malsen Medical, Medical Device consultant of high risk devices (Engelsk/Norsk/Tysk)

• Gianluca Garella i Medvise AS og Neomedica (english)

• Stig-Atle Gjøen: ny Testarena Teknologi – et samarbeid mellom Helse Bergen v/ehelse og Helse Vest IKT. Teknologi prøves ut i et realistisk sykehusmiljø, noe som gir økt mulighet for brukermedvirkning i valg og utprøving av løsninger
  …
  
  
  💡 Forhåndsbooking anbefales! (det kommer en epost om dette til de som har meldt seg på)
  

🎯 Hvem passer dette for?

• Helse- og medtech-startups i tidlig og mellomfase

• Innovasjonsmiljøer, investorer og offentlige innkjøpere

• Rådgivere og testmiljøer i helsesektoren

PÅMELDING HER

Arrangør:
Eitri helseinnovasjonssenter & inkubator, SIVA partner

Samarbeidspartnere:
Norway Health Tech (nasjonalt)
Inventas
NorTrials medisinsk utstyr (Trondheim, nasjonalt)
Vilje helseklynge (Førde)

Støttet av:
Norges Forskningsråd