Hvordan får du produktet ditt raskt og trygt ut i verden?
Få til salg! Ha orden på regulatorisk strategi for tilgang til nye markeder
Dato: Tirsdag 9. september 2025, kl. 11:30–16:00
Sted: Eitri Innovasjonssenter, Haukelandsbakken 31, Bergen, Vestland Eitri
Vil du lykkes med å ta din helseteknologi ut i verden? En god idé er bare begynnelsen. Skal du faktisk nå ut til pasienter, leger og sykehus – og ikke minst få til salg, må du ha orden på det regulatoriske. Uten en tydelig strategi blir veien til internasjonale markeder både lengre og tyngre.
Derfor inviterer vi til en spennende dag på Eitri Innovasjonssenter 9. september, der du får konkrete verktøy, erfaringer og råd fra eksperter og gründere som allerede har vært gjennom løypen.
Hva handler arrangementet om?
Eitri, Inventas AS og Norway Health Tech inviterer til en praktisk kompetansedag hvor du får innsikt i hvordan man kan sikre en tydelig og robust regulatorisk strategi for internasjonal markedstilgang. Målet er å forstå hva som kreves for å få "license to sell" i Europa, USA og andre markeder, og hvordan dette kan brukes aktivt i forretningsutvikling.
Hvorfor vi ønsker å løfte dette arrangementet
Regulatorisk strategi er ikke bare et hindernivå men en drivkraft for vekst og salg. Ved å gjøre dette arrangementet synlig, vil vi bidra til at flere aktører i vårt økosystem blir bevisste på dette temaet. Det styrker innovasjonsarbeid og hjelper tidligfase-selskaper til å bygge produkter som faktisk kan nå pasienter globalt.
Studenter – vi ønsker dere velkommen!
Hos Eitri ønsker vi å skape et miljø hvor studenter får muligheten til å utforske, lære og bidra. Gjennom VIS sitt TILT STUDENT-program satses det nå tungt på å gi studenter rom til å prøve ut idéer, bygge innovasjonskompetanse og bli kjent med helseteknologimiljøet i Bergen.
Derfor vil vi gjerne invitere dere studenter til å delta på dette arrangementet. Her får dere:
Innsikt i hvordan ideer faktisk kan nå ut i markedet – ikke bare som konsepter, men som produkter som brukes av pasienter.
Mulighet til å møte gründere, eksperter og investorer som kan inspirere dere videre.
En smakebit på hvordan regulatorisk strategi, forretningsutvikling og innovasjon henger sammen i praksis.
Vi tror at nysgjerrige studenter kan være de som stiller de viktige spørsmålene og ser muligheter som andre overser. Med satsingen fra Agenda Vestland og VIS er det nå et perfekt tidspunkt å engasjere seg i innovasjon – og dette arrangementet er en flott arena å starte på.
“Utvikler du helseteknologi, da er dette årets viktigste arrangement. Her får du oppskriften på hvordan du kan komme raskest fra ide til marked. Og ikke nok med det vi skal også komme med strålende nyheter om en ny finansieringsordning! Meld deg på i dag og sikre deg en plass.”
- Marit Hagland, Leder for Smart Care Lab,
Norway Health Tech / EIRAccelerator / Validé AS
🗓 Program – 9. september | Eitri – Bergen
11:30 – Lunsj og registrering
12:00–13:00 | Del 1 – Kom i gang: Hva må til for å lykkes med regulatorisk strategi?
Velkommen og introduksjon
Erfaringer og innsikter fra Eitri og Norway Health Tech: Hvorfor dette er avgjørende for helse-startups.
Kari Øritsland og Tone SkårEksempler fra tidligfase-bedrifter
Hør fra startupene som har vært gjennom utfordringene, og fremdeles står i det – hva de har lært og hva de ville gjort annerledes?
Norse Feedback AS - Joachim Vie & Hege B. Hopland-Nebecita
Eupnea AS - Andreas Tunset & Øystein T. Ødegaard-OlsenInventas Playbook: Fra idé til marked og skalering
Hvordan strukturere utviklingsløpet og integrere regulatoriske krav fra dag én.
Kay Fastinger og Bjørnar Vasenden
13:00–13:20 | Mingling og kaffe
13:20–14:30 | Del 2 – Hvem kan hjelpe deg – og hvordan?
Regulatorisk roadmap og støttespillere
Inventas og Smart Care Lab viser hvordan du navigerer riktig og kobler på testing og kliniske miljø tidlig.
Per Anders Elvertrø, Marit HaglandCasebasert diskusjon: Nordic Neuro Lab AS - drakampen mellom salg og regulering
Hvordan regulatoriske valg påvirker forretningsmodellen – konkret innsikt fra selskap med både software og hardware.
Nordic Neuro Lab ved Thomas Lie Omdahl (CEO) og Chandana Gurung (VP Quality) i samtale med tidligere medarbeidere Øyvind Gulbrandsen og Stian Sagevik.
Nordic Neuro Lab har nylig fått en ny hovedaksjonær – Longship Fund III har overtaket med majoritet, mens ledelsen fortsetter som minoritetseiere. Selskapet er kjent for avanserte fMRI-løsninger, står på Eksportlandslaget for helse, og vant “Årets Villsau” fra Bergen Næringsråd – en tydelig anerkjennelse av deres internasjonale suksess og innovasjonskraft.Minipresentasjoner: Hvem tilbyr hva?
Kort pitch fra relevante aktører i Norway Health Tech-nettverket: rådgivere, CROer og andre spesialister.
14:30–16:00 | Del 3 – Én-til-én møter: Få hjelp med din strategi
Individuelle møter mellom oppstartsselskaper og eksperter innen regulering, testing, klinisk validering, markedstilgang og mer. Disse tjenestetilbydere til oppstartsselskaper kommer og er klar til å møte oppstartselskapene (listen blir oppdatert):
Norway Health Techs Smart Care Lab / Health Catalyst AS (Nordic Proof nettverket): Marit Hagland
Norway Health Techs Natale Rolim: Medtech regulatory compliance mentoring (english)
Inventas AS: Kay Gastinger, Per-Anders Elvertrø, Bjørnar Vasenden
Consultant Katerina Rydlova, industrial design in healthcare, help from concept stage to market launch (english)
Konsulent Øyvind Gulbrandsen: Medtech-gründerskap, markedsinnsikt og regulatorisk ekspertise.
Konsulent Stian Sagevik: Medical Devices - Product Development - Quality Management Systems
🎯 Hvem passer dette for?Helse- og medtech-startups i tidlig og mellomfase
Innovasjonsmiljøer, investorer og offentlige innkjøpere
Rådgivere og testmiljøer i helsesektoren
Studenter
PÅMELDING HER
Arrangør:
Eitri helseinnovasjonssenter & inkubator, SIVA partner
Samarbeidspartnere:
Norway Health Tech (nasjonalt)
Inventas
NorTrials medisinsk utstyr (Trondheim, nasjonalt)
Vilje helseklynge (Førde)
Støttet av:
Norges Forskningsråd