Utvikler du en helseløsning og lurer på hvilke krav som gjelder – og hvordan du bør planlegge for å komme gjennom godkjenningsløpet? Dette arrangementet gir deg en komprimert innføring i de viktigste kravene, samt praktiske verktøy for å legge en god strategi.
Seminar: Naviger kravene for helseteknologi – fra idé til godkjenning
Modul 2 av 3 i Norway Health Tech / Eitri sitt kompetanseprogram om helseteknologi
PÅMELDING HER
Beskrivelse
Målet med seminaret er å gi deltakerne en komprimert innføring i hvilke krav som gjelder for helseteknologi – og hvordan man best planlegger for å komme gjennom et komplekst godkjenningsløp. På agendaen står korte innlegg fra Helsedirektoratet, Nemko, DMP og Standard Norge om veiledningsordningen, krav til testing, medisinske produkter og CE-merking. Gjennom interaktive økter får deltakerne kartlagt hvilke krav som gjelder for egen løsning og utarbeidet en konkret plan for godkjenningsløpet, støttet av en praktisk håndbok. Til slutt deler Sergio Ferreira fra Norway Health Tech strategier for hvordan løpet kan finansieres, fra tidligfase til markedsintroduksjon.
Program
Lunsj fra 11.30 - 12.00
Del 1 Innledning:
🔹Helsedirektoratet – Veilednings- og godkjenningsordning (10 min)
🔹 Nemko – Krav til testing (10 min)
🔹 DMP – Krav til medisinske produkter (10 min)
🔹 Standard Norge – Krav til CE-merking (10 min)
Del 2 Interaktive bolker
Mapping: Hvilke krav gjelder for din løsning? Vi gir deg digitale verktøy og veiledning fra eksperter.
Planlegging: Lag din egen plan for godkjenningsløpet, med støtte i en håndbok som viser hva du bør gjøre på ulike TRL-nivåer.
Del 3 Finansiering av godkjenningsløpet
💡 Sergio Ferreira deler hvordan du kan finansiere de ulike trinnene i løpet.
Målgruppe
Dette arrangementet passer for deg som utvikler helseteknologi, jobber med produktutvikling eller vurderer markedsintroduksjon i Norge og internasjonalt. Du får innsikt, verktøy og konkrete råd du kan ta med direkte inn i ditt prosjekt.
PÅMELDING HER
Om kompetanseprogrammet:
Denne høsten leder Norway Health Tech i samarbeid med Eitri utviklingen av et nytt kompetanseprogram for helsebedrifter – en sentral del av regjeringens nye akseleratorprogram for helseinnovasjon. Målet er å styrke samspillet mellom helsetjenesten og næringslivet slik at nye løsninger raskere kan utvikles, godkjennes og tas i bruk.
Modul 1 i Bergen: “Få til salg! Ha orden på regulatorisk strategi for tilgang til nye markeder” (9. sept 25)
Modul 2 i Oslo: Naviger kravene til helseteknologi (8.okt 25 - denne)
Modul 3 i Oslo: Smartere vurderinger, raskere innføring – kost/nytte i praksis (5. nov 25)
Partner: Innovasjon Norge
Kontaktperson: Marit Hagland, leder av Smart Care Lab i Norway Health Tech / Health Catalyst AS 